一、征求意见公示：1.国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》等意见发布时间：2026-9-29截止时间：2026-10-10状态：征求中内容简介：为 ……
各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团，教育部、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、市场监管总局、金融监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局，中国残联：《医疗康 ……
各有关单位： 根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《植入式神经刺激器注册审查 ……
（部分内容）完整资料下载：2026第二期大讲堂暨政策法规变化和分析分享会资料.pdf本文为资料汇总，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-58691200-8015， ……
国家药监局综合司公开征求《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《 ……
各有关单位： 为了科学指导申请人开展医疗器械磁共振环境安全评价研究工作，以及注册申报资料的准备和撰写，同时 ……
根据市药品监管局《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》（沪药监规〔2025〕5号）中第六条的要求，注册申请人与原医疗器械注册人具有同一实际控制人，是适用医疗器械转产政策的核心前置条 ……
为进一步规范相关产品的注册和管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部 ……
各有关单位： 国家药品监督管理局于2025年11月发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，并将于2026年11月1日起施 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则项目计划的有关要求，我中心组织起草了《α-氰基 ……
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