各有关单位：为做好2026年人工智能医疗器械标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《规范》），现征集2026年度人工智能医疗器械领域标准预立项提案，现将相关事项及要求通知如下 ……
各有关单位：按照《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械行业标准立项原则》等规定，并根据上级主管部门关于医疗器械标准化制修订工作的相关要求，为进一步完 ……
各有关单位：为做好2026年医用机器人标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《规范》），现向各位专家及相关单位征集2026年度医用机器人领域标准预立项提案，现将相关事项及要求 ……
行业标准解读：YY/T1621-2018《医用二氧化碳培养箱》 (2023-09-22)行业标准解读：YY/T1757-2021《医用冷冻保存箱》 (2023-09-22)行业标准 ……
2022年12月30日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会正式发布由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院）主导制定的纳米技术国家标准：GB/Z42246-2022《纳米技术 纳米 ……
【附件】 附件1:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》草案.pdf 附件2:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》强制性国家标准项目申报书.pdf ……
2022年7月1日，电气电子工程师学会（IEEE）标准协会传来喜讯：我院牵头的IEEEP2801 “RecommendedPracticefortheQualityManagementofD ……
内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……
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