各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年9月1日，76个新版GB9706系列标准 ……
为贯彻落实国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）相关工作部署，医疗器械标准管理中心于2025年5月19日网上公开征集UDI标准工作专家组候选人，在综合考虑专业背景、前期参与UDI工作情况及代表性等因素， ……
一、标准编号及标准名称YY/T1903—2024《心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则》于2024年2月7日发布，2025年3月1日实施。该标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学 ……
各位专家及相关单位：为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度，提高标准制修订工作质量与水平，现公开征集《定制式骨植入物及配套工具医工交互要求》推荐性国家标准计划项目参与单位，相关事宜如下：一、国家标准 ……
各有关单位及专家： 按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会对 ……
行业标准解读：YY/T1621-2018《医用二氧化碳培养箱》 (2023-09-22)行业标准解读：YY/T1757-2021《医用冷冻保存箱》 (2023-09-22)行业标准 ……
2022年7月1日，电气电子工程师学会（IEEE）标准协会传来喜讯：我院牵头的IEEEP2801 “RecommendedPracticefortheQualityManagementofD ……
内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……
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