各相关单位及个人：为进一步贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准实施评价工作细则》相关要求，实现标准闭环管理，全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）现组织开展GB ……
各有关单位：为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准，落实2025年医疗器械标准宣贯工作计划，全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10)、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技 ……
各有关单位：根据国家药监局“医疗器械唯一标识（UDI）”标准化工作的需要，参照《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的有关要求，现面向全国各有关单位公开征集专家候选人，具体要求通知如下：一、征 ……
行业标准解读：YY/T1621-2018《医用二氧化碳培养箱》 (2023-09-22)行业标准解读：YY/T1757-2021《医用冷冻保存箱》 (2023-09-22)行业标准 ……
2022年12月30日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会正式发布由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院）主导制定的纳米技术国家标准：GB/Z42246-2022《纳米技术 纳米 ……
【附件】 附件1:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》草案.pdf 附件2:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》强制性国家标准项目申报书.pdf ……
2022年7月1日，电气电子工程师学会（IEEE）标准协会传来喜讯：我院牵头的IEEEP2801 “RecommendedPracticefortheQualityManagementofD ……
内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……
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