各有关单位及个人： 按照国家药监局有关工作要求，依据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，国家 ……
组织工程医疗器械的研发，是生物医学、材料科学、临床医学等多学科深度交叉融合的结晶。作为外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械分技术委员会（SAC/TC110/SC3）秘书处，中检院积极搭 ……
我国医用机器人标准体系建设稳步推进，近期在关键技术领域实现标准突破。10月5日，国家标准化管理委员会正式下达《采用机器人技术的医用电气设备远程传输通用要求》与《采用机器人技术的医用电气设备术语和分类》 ……
各位专家及相关单位：为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度，提高标准制修订工作质量与水平，现公开征集《定制式骨植入物及配套工具医工交互要求》推荐性国家标准计划项目参与单位，相关事宜如下：一、国家标准 ……
各有关单位及专家： 按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会对 ……
行业标准解读：YY/T1621-2018《医用二氧化碳培养箱》 (2023-09-22)行业标准解读：YY/T1757-2021《医用冷冻保存箱》 (2023-09-22)行业标准 ……
2022年7月1日，电气电子工程师学会（IEEE）标准协会传来喜讯：我院牵头的IEEEP2801 “RecommendedPracticefortheQualityManagementofD ……
内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……
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