为深入贯彻落实党中央、国务院关于增强社会保障制度统一性和规范性的要求,持续完善医疗服务项目医保支付管理, ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实《医疗卫生强基工程实施方案》要求,加强紧密型县域医共体内涵建设,指导各地规范建设医学影像、医学检验、心电诊断、消毒供应等资源共享中心,提高服 ……
为规范人体基因数据研究行为,促进人体基因数据研究的健康发展,国家科技伦理委员会生命科学伦理分委员会研究编 ……
注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线……
为贯彻落实《北京市医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》有关要求,规范辖区第二类、第三类医疗器械出口销售 ……
湖北省内各医疗器械注册人:根据国家药监局《药品监管人工智能典型应用场景清单》《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》等文件要求,我局在“境内第二类医疗器械注册”事项中开展人工智能应用,对该事项申报材料 ……
FDA推出实时临床试验(RTCT)试点计划:加速研发需要付出哪些代价?2026年4月28日,FDA发布新闻稿,宣布将采取两项重大举措推进实时临床试验(Real-TimeClinicalTrials,R ……
FDA宣布推进实时临床试验实施的重大举措FDA公布实时临床试验概念验证及即将开展的试点计划。2026年4月28日,FDA宣布两项重要举措,作为推进实时临床试验(real-timeclinicaltri ……
FDA发布减肥器械定稿指南2026年3月12日,FDA发布减肥器械定稿指南,旨在协助申办方在上市前阶段开发用于减肥的医疗器械。该指南涵盖非临床试验、临床研究设计等申报要点,同时阐明了FDA评估所宣称的 ……