各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,各有关单位:为贯彻习近平总书记对“十五五”规划编制工作的重要指示批示精神,坚持科学决策、民主决策、依法决策,落实创新驱动发展、健康优先发展战略,高质量 ……
为深入贯彻党的二十大、二十届三中全会精神，认真落实全国科技大会、中央金融工作会议部署，做好科技金融大文章 ……
为进一步规范市场监管部门医疗广告监管工作，维护医疗广告市场秩序，促进医疗行业健康有序发展，5月9日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》（以下简称《指南》），对医疗广告监管执法的原则和具体监管规则 ……
各相关单位： 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求， ……
为深入贯彻落实优化营商环境决策部署，持续提升政务服务效能，全力推动医药产业高质量发展，北京市药品监督管理 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管，规范医疗 ……
器械流程栏目一键索引器械流程本栏目系统整理了医疗器械国内外常用流程信息，帮助医疗器械行业同仁快速了解相关器械流程。（请关注我们公众号，其他内容将陆续发布）下图为器械导图丨美国FDA510K注册准备流程 ……
简介当地时间2025年3月11日，FDA发布一则通讯，提醒器械研究的申办者和器械制造商要仔细评估他们所委托进行安全性、性能以及网络安全测试的第三方机构，并在向FDA提交数据之前，对所有检测结果进行独立 ……
美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年9月7日发布《人因工程原则在组合产品中的应用：提问与回答》指南。该指南以15个问答来阐明人因工程（HumanFactorEngineering,HFE）在组 ……
京公网安备 11010502031898号
