近年来，在广大医疗机构、生产企业的积极响应、全力配合下，四川医保局、陕西医保局牵头开展的口腔种植体、正畸 ……
“全球脑机接口×医保创新场景大赛”初赛评审结果已公示完成。经核定，本次大赛共有251个项目成功晋级决赛。其中，任务竞技类赛道方向入围88个，场景应用类赛道方向入围109个，前沿技术突破及创新创业项目展 ……
为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，建立基本医保医用耗材准入制度，国家医保局开展 ……
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》，规范和指导无 ……
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器 ……
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欧盟IVDR法规下，IVD的风险分类直接决定认证路径、技术文件要求、性能评价范围以及上市后监管义务。MDCG2020‑16rev.5作为体外诊断器械分类官方指导文件，本次版本重点厘清质控品分类边界。本 ……
俄罗斯卫生部近期发布命令草案，计划废止2017年第133н号行政规程，该文件是俄罗斯执行欧亚经济联盟EAEU医疗器械注册的旧版程序性文件。 草案正处于公众意见征询阶段，征求意见截止时间为20 ……
2026年8月14日，新加坡卫生科学局（HSA）正式发布GL-10-R1《医疗器械网络安全最佳实践指南》。从2025年3月启动公众咨询到正式发布，历时14个月。HSA收到来自16个利益相关方的123份 ……
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