根据《关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》（工信厅联通装函〔2025〕391号），经单位申报、地方主管部门审核推荐及专家评审，共遴选出57个高端医疗装备推广应用项目，现进行公示， ……
各区人民政府，市政府有关委、办、局，各有关单位： 经市政府同意，现将《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促 ……
11月24日，国家卫生健康委在京召开2025年卫生健康领域新当选两院院士代表座谈会。委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话，委领导沈洪兵、余艳红参加座谈，与会院士代表，国家杰出医师、国家优秀青年医师代表 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
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11月19日至22日，国家药监局党组成员、副局长雷平在海南省调研，走访海南大学、四川大学华西乐城医院、上 ……
2025年10月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了题为《特定上市前提交审查的质量管理体系信息》草案指南，仅用于征求意见，最终生效后将替代2003年2月3日发布的同名指南。核心变化»»» ……
2025年10月22日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）正式发布了新版《医疗器械及医疗器械软件（SaMD）注册手册》。此次更新旨在与新的监管框架保持一致，为行业提供更清晰、实用的指导，是医疗器械企业 ……
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