各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门，有关中央企业，有关行业协会：为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程，推进生物医用材料上下游协同创新攻关，更好支撑医疗器械 ……
文件下载链接：国家医疗保障局办公室关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的通知.txt来源：国家医保局……
1月13日，2025年全国医政工作会议在北京召开。会议落实全国卫生健康工作会议部署，总结2024年工作进展成效，研究部署2025年重点工作。国家卫生健康委党组成员、副主任曹雪涛同志出席会议并讲话。会议 ……
点击标题查看内容医疗器械技术审评1.医疗器械共性问题百问百答-通用篇2.医疗器械共性问题百问百答-有源篇3.医疗器械共性问题百问百答-无源篇4.医疗器械共性问题百问百答-体外诊断试剂篇5.第二类有源医 ……
2025年2月20日下午，市药品监管局召开2025年上海市医疗器械质量安全监管工作会议。党组书记、局长徐徕出席会议并讲话，局党组成员、副局长郭术廷主持会议。会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神，通报 ……
各有关单位： 为贯彻落实《药品检查管理办法（试行）》，进一步规范我市药品生产检查行为，持续提升药品生产监管 ……
美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年9月7日发布《人因工程原则在组合产品中的应用：提问与回答》指南。该指南以15个问答来阐明人因工程（HumanFactorEngineering,HFE）在组 ……
2024年7月31日，FDA在《联邦公报》上公布了2025财年医疗器械使用费的费率和支付程序。企业注册年费：$9,280，涨幅为21%；510(K)费用：$6,084，涨幅为12%；DeNovo费用： ……
日本的医疗器械的注册由厚生劳动省（MHLW）以及其下属的医药品与医疗器械局（PMDA）共同负责，两个机构具体分工各有不同。医疗器械在日本需遵循医药品与医疗器械法令（PMDAct）等要求。 外 ……
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