近日，经国务院同意，国家发展改革委、商务部全文发布《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》（以下简称《鼓 ……
国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》的公告各有关企业： ……
工业和信息化部办公厅关于印发生物制造标志性产品名单（第一批）的通知各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门：为贯彻落实党中央、国务院关于发展生物制造决策部署，根据《工业和 ……
为提高政务服务效率，北京市医疗器械审评检查中心对咨询较多的电子化申报问题进行了归纳总结。同时，围绕企业需 ……
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，经研究，国家药 ……
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，规范医疗器械复检机构的遴选工作，国家药监局组织起草了《医疗器械 ……
2025年10月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了题为《特定上市前提交审查的质量管理体系信息》草案指南，仅用于征求意见，最终生效后将替代2003年2月3日发布的同名指南。核心变化»»» ……
2025年10月22日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）正式发布了新版《医疗器械及医疗器械软件（SaMD）注册手册》。此次更新旨在与新的监管框架保持一致，为行业提供更清晰、实用的指导，是医疗器械企业 ……
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