各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、卫生健康、药品监督主管部门：为深入贯彻健康中国、制造强国战略部署，加快推进高端医疗装备创新发展，开展新技术新产品新场景大规模应用，现就2 ……
为贯彻落实党中央、国务院关于“创新驱动战略”及“加快发展新质生产力”的决策部署，加快推进前沿医疗技术在临 ……
北京市、辽宁省、江苏省、浙江省、福建省、广东省、海南省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省医疗保障局： 开展真 ……
9月28日，国家药监局器械监管司在陕西西安召开医疗器械违法案件查办工作座谈会。会议听取北京、上海、江苏、 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》，规范和指导医疗器械 ……
各有关单位： 为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，根据国家药品监督管理局 ……
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线……
简介当地时间2025年6月5日，FDA最新发布的《510(k)许可权转让问答指南》草案，首次明确了医疗器械许可权转让的法律框架！核心内容1.判断是否需重新提交510(k)✅ 无需重新提交：若 ……
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