根据《关于开展智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点工作的通知》（工信厅联通装函〔2025〕212号），工业和信息化部装备工业一司、民政部养老服务司联合组建专家组，对智能养老服务机器人结对攻关与场景 ……
工业和信息化部国家发展改革委教育部国家卫生健康委国务院国资委中国科学院国家药监局关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见工信部联科〔2025〕164号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工 ……
2025年7月17日-25日，国家医疗保障局连续召开五场座谈会，专门聚焦“医保支持创新药械”。 ……
2024年，广东省药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，全面深化医疗器械审评审批制度改革，支持医疗器械创新发展，强化医疗器械注册质量管理，夯实医 ……
北京市创新医疗器械特别审查申报要求 一、北京市创新医疗器械特别审查申报材料 ……
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》，规范和指导医疗器械网络销售质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量 ……
简介当地时间2025年6月5日，FDA最新发布的《510(k)许可权转让问答指南》草案，首次明确了医疗器械许可权转让的法律框架！核心内容1.判断是否需重新提交510(k)✅ 无需重新提交：若 ……
器械流程栏目一键索引器械流程本栏目系统整理了医疗器械国内外常用流程信息，帮助医疗器械行业同仁快速了解相关器械流程。（请关注我们公众号，其他内容将陆续发布）下图为器械导图丨美国FDA510K注册准备流程 ……
简介当地时间2025年3月11日，FDA发布一则通讯，提醒器械研究的申办者和器械制造商要仔细评估他们所委托进行安全性、性能以及网络安全测试的第三方机构，并在向FDA提交数据之前，对所有检测结果进行独立 ……
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