引用本文卢忠,许佳锐*,姚淑芳.我国医疗器械临床应用创新力指数研究初探[J].中国食品药品监管,2025(7):10-17.我国医疗器械临床应用创新力指数研究初探PreliminaryStudyont ……
为深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，进一步优化医 ……
2025年过半，恰好是分析2024年专利授权情况的合适时间，毕竟专利授权公布是需要时间的。在所有行业中，医疗领域对专利的商业依赖程度最高，因为新药和新医疗器械的研发成本极高、充满不确定性，且失败率很高 ……
自2024年3月国家发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》（以下简称“《设备更新》”）以来，全国各地纷纷响应，大规模启动并批准医疗设备设备更新项目。在经过项目审批、采购意向等多个环节，大量 ……
为深化“放管服”改革，优化医疗器械经营领域营商环境，上海市药品监督管理局于2025年5月8日正式出台《关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知》（沪药监械管〔2025〕69号），创 ……
中马两国于2023年11月签署《医疗器械合作谅解备忘录》，经过近两年筹备，最终确立监管互认机制。2025年7月16日，马来西亚卫生部与医疗器械管理局（MDA）宣布：全球首个国家级医疗器械监管互认计划正 ……
01政策支持情况2025年1月5日，国家发展改革委、财政部发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，进一步加大补贴力度，推进医疗设备在内的多行业设备更新。图1国家发展 ……
人工智能医疗器械包括本身即为医疗器械的人工智能独立软件(AISaMD)和含有人工智能软件组件(AISiMD)的医疗器械。从医疗器械产品注册角度，AISaMD可以直接注册，AISiMD需随产品进行整体注 ……
数据说明：本文重点对医疗设备热门领域产品注册数据进行回顾与统计分析，以期洞察2025年上半年产品注册情况。热门领域包括：【医学影像、放射治疗设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持类装备】，细分品种 ……
7月15日，国家组织药品联合采购办公室（下称“联采办”）发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，标志着第十一批药品集采正式启动。国家医保局当日召开媒体通气会，介绍下一 ……
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