本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2026年7月1日至2026年7月31日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息,希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示:1.关于公 ……
各有关单位: 为进一步指导注册申请人对注册申报资料的准备和撰写,我中心组织编制了《植入式脑机接口手部运动功 ……
近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴河南郑州、新乡等地,实地走访部分医疗器械企业、医疗机构和基层监 ……
共性问题 本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学共性问题相关答疑,为方便大家查阅,现将2026年第一、二季度器审中心发布的医疗器械共性问题系列问 ……
国家医保局医药价格和招标采购指导中心组织起草了《医保医用耗材挂网单位字典(征求意见稿)》,现面向社会公开 ……
7月29日,第九届药品监管科学与产业高质量发展博士后学术交流活动在天津市举办。国家药监局党组成员、副局长 ……
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各有关单位: 《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》已经北京市药品监督管理局2026年第7次局长办公会 ……
为深入贯彻落实《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》《北京市支持 ……
为进一步加强医疗器械网络销售监管,保障人民群众用械安全,国家药品监督管理局组织对《医疗器械网络销售监督管理办法》进行修订,起草《医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)》(见附件1),现向社 ……