各有关单位： 医疗器械作为国家严管的产业，其有关政策法规密集出台，变更频繁。为了更好的服务业界，中国医疗器 ……
为进一步规范相关产品的注册和管理，国家药监局器审中心组织修订了《医用磁共振成像系统注册审查指导原则（20 ……
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《静脉曲张闭合胶产品审评要点》，现予发 ……
为深入贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《省政府关于印发江苏省“人工智能＋”行动方案 ……
各有关单位： 为进一步做好放射治疗用患者摆位系统的技术审评工作，我中心已启动《放射治疗用患者摆位系统注册审 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《人工智能辅 ……
国家药监局器审中心关于发布《HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则》的通告 为规范HLA-B* ……
各相关单位： 为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作，我中心组织编制了《深度学习动态心电分析软件技术 ……
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴甘肃兰州、武威等地调研，实地走访重离子治疗系统使用单位、创新医 ……
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024 ……
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