各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、公安厅（局）、自然资源厅（委、局）、生态环境厅（局）、交通运输厅（局、委）、水利（水务）厅（局）、各直属海关、药监局,各检验检测机构：为进一 ……
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴广东深圳，实地走访部分医疗器械企业、研究机构和相关单位，深入调研医疗器械高新技术创新成果转化等情况 ……
近日，国家药监局医疗器械技术审评中心网站更新了问题解答。具体如下：Q对于同一注册单元中临床配套使用的A和B两个组件，生物相容性试验能否一并送检?对于有医生使用部分及患者接触部分的产品，医生操作时需要触 ……
近日，广东省药品监督管理局发布《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械召回工作指南》《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械追溯工作指南》。广东省药品监督管理局关于印发《广东省粤港澳大 ……
各有关单位： 为进一步指导注册申请人对注册申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《植入式脑机接口运动功能代 ……
来源：国家医保局……
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线……
近日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械安全事件应急预案（试行）》。本预案自发布之日起施行，试行期三年。广东省药品监督管理局广东省卫生健康委 ……
8月14日，国家药监局发布《心肺转流系统体外心肺支持辅助设备》《外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线》等46项医疗器械行业标准，涉及新型生物材料、生命支持、外科植入物等多个高端、高风险医疗器械技术领域 ……
2026年7月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式发布《MedicalDeviceUserFeeRatesforFiscalYear2027》，公布2027财年（FY2027，2026年10月 ……
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