近日，北京市器械审查中心接受并顺利通过第三方认证机构中国质量认证中心对ISO9001质量管理体系再认证审核。此次审核以GB/T19001-2016/IS ……
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年5月1日至5月30日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求《透 ……
近日，在市场监管总局主责的国家重点研发计划“国家质量基础设施体系”重点专项的支持下，由深圳市计量质量检测研究院牵头研发的全球首套医用电子仪器全自动测试系统顺利通过验收。这是市场监管总局通过大力支持NQ ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年度注册审查指导原则编制计划的有关要求，我 ……
近日，市场监管总局启动2025年国家计量技术规范制修订计划，共涉及400项国家计量技术规范，其中新制定规范358项。国家计量技术规范是保证国家计量单位制统一和量值准确可靠的技术规则，在科学研究、先进制 ……
来源：法规在线……
Q1.企业新增生产场地用于定制式义齿的生产，在开展试生产验证时如何选择试生产产品型号？A定制式固定义齿和定制式活动义齿可按照产品的材料、工艺和结构的不同分成具体的型号。如（1）按主体材料可分为：树脂、 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,各有关单位:为贯彻习近平总书记对“十五五”规划编制工作的重要指示批示精神,坚持科学决策、民主决策、依法决策,落实创新驱动发展、健康优先发展战略,高质量 ……
各相关单位： 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求， ……
为深入贯彻落实优化营商环境决策部署，持续提升政务服务效能，全力推动医药产业高质量发展，北京市药品监督管理 ……
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