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为建立统一的机器人产品“身份证”，规范机器人产品生产制造，支撑机器人行业安全治理，我们研究编制了《机器人 ……
（原标题为：【新版医疗器械GMP大家谈】风险驱动全程管控持续改进切实把企业质量管理工作落到实处）新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新版规范）已于2026年11月1日起施行。笔者结合工作经验从 ……
根据国家医保局近日发布的《神经介入与神经外科植入材料等7类医保医用耗材分类与代码及医保通用名》，我们对医 ……
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队在首都医科大学宣武医院、北京大学第三医院调研，实地调研“春雨行动 ……
各有关单位： 随着我国医疗器械警戒制度体系加快构建，医疗机构作为医疗器械临床使用的关键主体，在风险识别、信 ……
近日，深圳发布《医疗机构临床急需进口医疗器械管理规范》（T/SZMA011—2026）这是粤港澳大湾区发布的首个“港澳药械通”产品管理团体标准该标准由深圳市市场监督管理局推动编制，深圳市医学会归口，深 ……
为进一步健全完善药品安全应急管理体系，提升药品安全事件应急处置能力，按照《中华人民共和国药品管理法》等有 ……
近日，国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic,Inc.“一次性使用磁定位标测双能量消融导管”“ ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订《医疗器械生产质量管理规范》自2026年11 ……
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