为切实帮助企业准确解读审评发补意见、高效推进整改工作，避免出现理解偏差，致使补正资料不符合审评标准，陷入反复修改的困境，上海市医疗器械化妆品审评核查中心在梳理编制共性及个性化合规指引的基础上，结合各类 ……
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为加强医疗器械分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备 ……
5月31日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下简称《工作方案》）等相关文件。相较征求意见稿，《工作方案》整体框架变化不 ……
一、征求意见公示：1.关于公开征求《吻合口加固片注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布时间：2026-5-11截止时间：2026-6-11状态：征求中内容简介：根据国家药品监督管理局医疗器械注 ……
5月29日，国家药监局器械监管司在广西南宁召开医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。会议听取北京、天 ……
为深入贯彻落实党中央、国务院关于增强社会保障制度统一性和规范性的要求，持续完善医疗服务项目医保支付管理， ……
为贯彻落实《北京市医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》有关要求，规范辖区第二类、第三类医疗器械出口销售 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实《医疗卫生强基工程实施方案》要求，加强紧密型县域医共体内涵建设，指导各地规范建设医学影像、医学检验、心电诊断、消毒供应等资源共享中心，提高服 ……
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