各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关安排，我中心组织编制了《经皮冠 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使 ……
11月5日，国家药监局党组书记、局长李利在北京市昌平区调研医药产业高质量发展工作。他强调，药监部门要深入 ……
导读工业和信息化部、国家药品监督管理局近日联合公布第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单，围绕35类攻关材料共计86家单位入围。入围揭榜单位应按照申报材料提出的攻关内容抓紧推进，确保揭榜任 ……
11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、工业和信息化主管部门、中医药局、疾控局，委（局）机关各司局、各直属和联系单位：为贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》（国 ……
为贯彻落实《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》（工业和信息化部令2016年第32号），持续推进电器电子产品有害物质的替代与减量，进一步推动电器电子行业绿色高质量发展，我们研究编制了《电器电子产品有 ……
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年10月1日至10月31日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求 ……
来源：浙江省药品监督管理局……
YY/T0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验 ……
京公网安备 11010502031898号
