依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查 ……
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本文基于国家医保信息平台结算数据，对2023年-2025年全国医保结算住院人次最多的Top10疾病的总体 ……
近日，市药监局组织召开深化医疗器械警戒制度试点工作会议。会议紧扣北京市深化医疗器械警戒制度试点工作实施方 ……
日前，英国新的临床试验法规正式生效，标志着该国在人体研究法规方面20余年来最重大变革[1]。 ……
三焦点环曲面人工晶状体获批上市近日，国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司“三焦点环曲面人工晶状体”创新产品注册申请。 ……
为加强对我市第二类体外诊断试剂延续注册的指导服务，解决企业共性问题，提高延续注册审评效率，北京市医疗器械 ……
共性问题 本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学共性问题-“器审云课堂”线下辅导共性问题相关答疑，为方便大家查阅，现将2026年第一 ……
为进一步落实《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》，压紧压实进口医疗器械境内代理人监测主体 ……
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