各有关单位：为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起第二次公开征求意见。如有意见和建议，请填 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门，有关中央企业，有关行业协会：为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程，推进生物医用材料上下游协同创新攻关，更好支撑医疗器械 ……
1月22日，2025年上海市药品监督管理工作会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神，全面 ……
继上册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格，针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服务站所收集的企业重点关注问题，进一步深度剖析。 ……
文件下载链接：国家医疗保障局办公室关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的通知.txt来源：国家医保局……
注：上述数据为本市目前掌握最新数据，根据产品相关信息变化及时更新。来源：北京市药品监督管理局……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 根据《国务院办公厅关于全面 ……
关于征集参与《婴儿培养箱注册审查指导原则》等两项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位： 按 ……
聚焦“随意检查、重复检查、多头检查”等企业反映强烈的问题，市药品监管局制定印发《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》，在严守药品安全底线、实现有效监管的基础上，对检查事项、检查计划和检查程序进 ……
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