各有关单位： 按照2025年度指导原则编制计划，我中心现已启动《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等4项 ……
各专家及相关单位： 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等 ……
为指导二代基因测序相关体外诊断试剂产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《二代基因测序相关体 ……
一、起草背景为贯彻落实国务院办公厅《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号）及国家卫生健康委等10部门印发的《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》（国卫基层 ……
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告 为规范医疗器械临床试验检查工作，统一检查范 ……
继上册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格，针对 ……
北京市药品监督管理2024年统计报告（部分内容） 本报告所用数据来源于本局向国家药品监督管理局报送的《药品 ……
一、检查主体 ……
各有关单位： 为提升医疗器械审评审批效率，加速医疗器械产业创新，助力发展新质生产力，结合北京实际，我局组织 ……
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