本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2026年2月1日至2月27日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求《需 ……
行业数据：Ø 2025年度医疗器械注册工作报告 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/202602241723 ……
为助力企业精准把握医疗器械注册质量管理体系核查要求，有效防范系统性风险，北京市医疗器械审评检查中心结合注 ……
2月11日下午，市药品监管局组织召开2026年上海市药品注册管理和上市后监管工作会议。会议全面落实全国药品监督管理工作会议要求，学习传达全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神，总结2025年药品监管 ……
为贯彻落实党的二十届四中全会关于建设现代化产业体系的部署要求，结合产业发展和行业管理实际，加强工信领域标准化技术组织体系化布局，研究提出超硬材料、智能制造、工业母机、基础零部件、船舶与海洋工程装备、生 ……
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心）、器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心： ……
编制说明：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一 ……
相关附件：关于印发国家基本药物目录管理办法的通知《国家基本药物目录管理办法》政策解读来源：国家卫健委……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局机关各司局及直属和联系单位：为深入贯彻落实党的二十届四中全会和中央经济工作会议精神，巩固拓展 ……
国家药监局器审中心关于发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）》2项体外诊断试剂注册审查指导原则的通告（2026年第6 ……
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