各有关单位： 根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《植入式神经刺激器注册审查 ……
（部分内容）完整资料下载：2026第二期大讲堂暨政策法规变化和分析分享会资料.pdf本文为资料汇总，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-58691200-8015， ……
各有关单位： 为了科学指导申请人开展医疗器械磁共振环境安全评价研究工作，以及注册申报资料的准备和撰写，同时 ……
国家药监局综合司公开征求《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》意见为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕5 ……
根据市药品监管局《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》（沪药监规〔2025〕5号）中第六条的要求，注册申请人与原医疗器械注册人具有同一实际控制人，是适用医疗器械转产政策的核心前置条 ……
为进一步规范相关产品的注册和管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部 ……
各有关单位： 国家药品监督管理局于2025年11月发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，并将于2026年11月1日起施 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则项目计划的有关要求，我中心组织起草了《α-氰基 ……
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线……
近年来，在广大医疗机构、生产企业的积极响应、全力配合下，四川医保局、陕西医保局牵头开展的口腔种植体、正畸 ……
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