各相关单位:为规范医疗器械注册人与受托生产企业的质量管理,有效防范化解委托生产环节质量安全风险,我局结合实际情况制定了《海南省药品监督管理局关于严格落实医疗器械注册人委托生产主体责任强化全生命周期质量 ……
来源:北京市药品监督管理局……
注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线……
关于公开征求《婴儿培养箱注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗 ……
关于召开第一期大讲堂暨中国RoHS医疗器械行业宣贯解读会的通知各有关单位: 新修订的有害物质管控产品目录新 ……
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》,规范和指导医 ……
近日,为进一步规范本市医疗机构体外诊断试剂的使用行为,市药监局、市卫健委制定《上海市医疗机构体外诊断试剂使用质量管理合规指引》。详见↓识别二维码即可查看来源:上海药监……
各有关单位: 为深入推进我国医疗器械不良事件监测标准与国际接轨,提升监测数据规范化水平,更好地服务各级监测 ……
各有关人员:按照国家药监局关于医疗器械唯一标识(UDI)的工作部署,我中心通过公开与定向相结合的方式进行征集,并报请国家药监局器械注册司批准,成立医疗器械唯一标识标准化工作组。有关事项通知如下:一、工 ……
来源:北京药监……