来源：法规在线……
各有关单位： 为进一步加强医疗器械临床试验管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，推进监管科学研究成果 ……
2026年1月6日，美国FDA发布《临床决策支持软件（ClinicalDecisionSupportSoftware）》最终版指南，正式替代2022年旧版政策！这份指南聚焦于为医疗专业人员使用的临床决 ……
近日，市药监局组织召开国家药监局《人工智能医疗器械上市后监管路径研究》课题开题会，国家药监局器械监管司、 ……
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年12月26日至2026年1月30日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局： 为深入学习贯彻习近平总书记关于医保基金监管重要指示批示 ……
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，医疗器械注 ……
药品是治病救人的特殊商品。保障药品安全有效、促进医药产业高质量发展事关人民健康、经济发展、社会稳定。新修订的《药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）已于2025年12月31日经国务院常务会议审议通过 ……
为进一步规范光固化氢氧化钙间接盖髓剂等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《光固化氢氧化钙盖髓 ……
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展2026年医疗器械 ……
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