各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制 ……
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关检验机构： 根据《国家药 ……
简介当地时间2025年3月11日，FDA发布一则通讯，提醒器械研究的申办者和器械制造商要仔细评估他们所委托进行安全性、性能以及网络安全测试的第三方机构，并在向FDA提交数据之前，对所有检测结果进行独立 ……
3月25日，市场监管总局正式上线运行市场监管信用修复全国统一平台（以下简称统一平台），助力经营主体高效便捷开展信用修复，全面支撑高效办成信用修复“一件事”。统一平台实现了“统一入口、异地修复”，向经营 ……
来源：法规在线……
近日，市场监管总局深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，紧紧围绕高质量发展首要任务，立足实际需求，坚持问题导向，对2025年度重点立法任务作出部署。在推动市场准入提质增效，促进经营主体健康发展 ……
医疗器械法规文件汇编为深入贯彻落实医疗器械监管法规要求，进一步服务广东省医疗器械产业高质量发展，广东省食品药品审评认证技术协会收集了国家药品监督管理局发布的医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《医 ……
近日，国家药品监督管理局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司的冠状动脉介入手术控制系统创新产品注册申请。 ……
为优化完善医保医用耗材分类与代码，更好地满足招采、支付、监管等业务工作需要，国家医保局组织力量修订了骨接 ……
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