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为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线……
各省、自治区、直辖市发展改革委、教育厅(局)、民政厅(局)、卫生健康委、体育局: 为推动国家重点研发计划“ ……
为进一步规范一次性使用麻醉用针的管理,国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》 ……
根据国家标准制修订计划,现就推荐性国家标准《医疗保障基础信息业务分类与编码第1部分:通用要求(征求意见稿 ……
李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》新华社北京10月10日电 国务院总理李强日前签署国务院令,公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》), ……
关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: ……
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年9月1日至9月30日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息,希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示:1.关于公开征求《袜 ……
各有关单位: 为进一步规范京津冀地区医疗器械临床试验监督管理,提高医疗器械临床试验监管的科学化水平。根据《 ……