各有关单位: 为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用,根据国家药品监督管 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
促进健康消费专项行动方案商务部、国家卫生健康委、工业和信息化部等12部门印发的文件《促进健康消费专项行动方案》是为贯彻落实党中央、国务院关于大力发展健康消费的决策部署,按照《国务院关于促进服务消费高质 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直 ……
来源:法规在线……
各有关单位: 为进一步做好肿瘤治疗类冷冻治疗设备的技术审评工作,我中心已启动《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审 ……
各有关单位:经市政府同意,现将《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》印发给你们,此前发布的有关规定与本文不一致的,以此为准,请认真执行。北京市医疗保障局北京市卫生健康委员会北京市药品监 ……
为更好地规范和指导医疗器械分类,国家药监局组织对《医疗器械分类规则》进行修订,形成修订草案征求意见稿(附 ……
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年3月1日至3月31日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息,希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示:1.国家药监局综合司 ……
相关单位,各相关企业: 为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求,科学指导监管人员加强对手术机器人质量安全监管,引导相关医疗器械生产企业科学开展生产活 ……