2025年10月22日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）正式发布了新版《医疗器械及医疗器械软件（SaMD）注册手册》。此次更新旨在与新的监管框架保持一致，为行业提供更清晰、实用的指导，是医疗器械企业 ……
各有关单位： 为进一步深入贯彻落实党中央、国务院关于支持上海建设“五个中心”意见，进一步优化本市临床急需药 ……
各有关单位： 为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管 ……
来源：工信部……
编者按随着我国医疗器械行业的快速发展及政策环境的持续优化，进口医疗器械中国境内转产已成为越来越多跨国企业的战略选择。近年来，国家药监局先后发布了《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制 ……
10月21日，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在安徽合肥举行。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席大会并讲话。国家药监局党组成员、副局长徐景和徐景和指出：“党的二 ……
为建立健全医用耗材医保通用名管理制度，助力医保管理更加科学、精细、高效，国家医保局组织力量修订了“骨、软 ……
10月21日，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。国家药监 ……
No.1：章节目录章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明CR目录是否适用。N ……
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