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一、赛事介绍 ……
4月27日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2025年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》272.8万 ……
近日，广州万孚生物技术股份有限公司、挪威船级社（DNV）及广东省医械所三方关于欧盟MDR/IVDR认证合 ……
4月24日，2026年全国药品监管网信暨统计工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为 ……
2026年4月20日，欧盟医疗器械协调小组(MDCG)正式发布MDCG2021-24Rev.1《医疗器械分类指南》修订版。这是MDR法规实施以来对核心分类指南的首次全面修订！修订了定义、更新了9张规则 ……
4月24日，新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）实施工作推进会在合肥召开。会议聚焦《规 ……
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审 ……
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