各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、民政厅（局）：为深入贯彻积极应对人口老龄化国家战略，落实《中共中央 国务院关于深化养老服务改革发展的意见》、2025年《政府工作报 ……
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附件：1.医药价格和招采失信事项目录清单（2025版）2.医药价格和招采信用评价的操作规范（2025版）3.医药价格和招采信用评价的裁量基准（2025版）链接：国家医保局有关部门负责同志就价格招采信用 ……
为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用，及时发现和控制药品医疗器械安全风险，根据《中华人民共 ……
继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检 ……
近日，北京市器械审查中心接受并顺利通过第三方认证机构中国质量认证中心对ISO9001质量管理体系再认证审核。此次审核以GB/T19001-2016/IS ……
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年5月1日至5月30日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求《透 ……
近日，在市场监管总局主责的国家重点研发计划“国家质量基础设施体系”重点专项的支持下，由深圳市计量质量检测研究院牵头研发的全球首套医用电子仪器全自动测试系统顺利通过验收。这是市场监管总局通过大力支持NQ ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年度注册审查指导原则编制计划的有关要求，我 ……
近日，市场监管总局启动2025年国家计量技术规范制修订计划，共涉及400项国家计量技术规范，其中新制定规范358项。国家计量技术规范是保证国家计量单位制统一和量值准确可靠的技术规则，在科学研究、先进制 ……
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