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病毒污染的潜在风险是动物源性医疗器械安全性的核心挑战，根据法规要求进行的病毒清除/灭活验证，是动物源性医疗器械在申报上市过程中监管机构的核心关注点。一份数据严谨、方法科学的病毒清除验证报告，是证明产品 ……
各有关单位： 11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。为做好《规范 ……
各会员及相关单位：我会拟于2026年3月底4月初在浙江省慈溪市召开“医疗器械——高分子2026年国际医用耗材产业发展交流会”。会议形式仍为“会+展”，会议规模约600人。现正式开启对本届年会论坛演讲题 ……
各医用车辆生产(改装)、经营企业：第93届中国国际医疗器械春季博览会已定于2026年4月9日至12日在国家会展中心（上海）举行，现将本届博览会医用车辆展团参展工作的有关事项通知如下：一、 展 ……
各有关单位：随着医疗服务价格改革推进，新技术、新产品进入临床使用并纳入医保资金结算，成为了保障参保患者就医治疗的重要一环。为加快推进医疗服务价格标准化规范化建设，引导医疗机构计费，兼容新治疗技术，助力 ……
各会员单位： 2026年的全国人大、政协会议拟于3月初召开，协会将继续与二十几家医药行业协会共同举办以“声 ……
各会员单位：为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，现公开征集分会2026年度14项团体标准（见附件1）起草与验证单位。符合条件的单位可提出申请，具体事 ……
在医疗器械研发赛道上，电磁安全与兼容性（EMC）早已成为设计验证的“必答题”，却也是无数从业者的 “拦路虎”：合规标准门槛高，稍不留意就卡壳；人体无法直接测量，研发方向难把控；验证周期漫长， ……
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