各指南参写单位、会员及相关单位：我会医用高分子制品专业分会组织行业专家和骨干企业历时五年，于2023年编写完成了《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》（以下简称《指南》）。2025年11月4日，国家 ……
来源：中国医疗器械行业协会IVD分会……
各会员单位：可吸收植入类医疗器械是高成长性创新赛道，同时兼具材料理化特性复杂、生物安全性要求高、国内外法规差异大、降解代谢评价难度突出等特点。伴随欧盟MDR监管持续收紧、ISO10993-1:2025 ……
尊敬的医疗器械行业同仁、各相关单位： “十四五”时期，我国医疗器械行业已实现创新发展与产业升级的阶段性突破。国家“十五 ……
各相关单位： 随着医疗器械行业的快速发展，灭菌与包装技术及法规的更新已成为业界关注的焦点。为应对医疗器械全 ……
各有关单位： 为全面落实医疗器械监管法规要求，交流创新技术和产品，指导整形美容医疗器械产业合规、健康发展， ……
来源：国家药监局南方所……
2026年9月20日至23日，中美双方在美国纽约和华盛顿举行第八轮经贸磋商，就中美贸易理事会工作规程及” ……
各有关单位： 医疗器械作为国家严管的产业，其有关政策法规密集出台，变更频繁。为了更好的服务业界，中国医疗器 ……
来源：中国药物警戒……
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