来源:CAMDI口腔专委会……
全球医疗器械法规协调会(GHWP)官网发布消息,第30届年会暨技术委员会会议将于2026年12月8日至11日在中国香港特别行政区举行。本届大会以“从算法到保障”为主题,聚焦人工智能日益融入医疗器械的当 ……
中国亚洲经济发展协会会长权顺基涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监察组纪律 ……
各相关单位: 当前,高端医疗器械产业正处于创新突破与格局重塑的战略交汇期。政策端,全生命周期监管体系持续优 ……
各有关单位: 伴随医疗器械产业快速发展,生物学评价技术和标准在医疗器械安全性、有效性评价中发挥 ……
各会员单位: 国家市场监督管理总局于6月10人发布《团体标准化良好行为规范》国家标准公开征求意见。协会为配 ……
新GMP下,企业最缺的不是文件,是数据能“自己说话”?新版《医疗器械生产质量管理规范》已由国家药监局发布,并将于2026年11月1日起施行;新版规范是在2014版基础上的修订,进一步强化医疗器械企业质 ……
栏目说明: 医疗器械行业作为国家重点关注领域,近年来相关政策法规密集出台,持续规范行业健康发展。为搭建政府 ……
各会员单位:依据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会关于医疗器械团体标准制修订工作的相关要求,为做好2027年度团体标准制修订工作,现向各单位征集2027年度团体标准预立项提案,具体事项及相关要 ……
各会员单位、医疗器械生产企业及行业组织:2026年11月1日将全面施行新版《医疗器械生产质量管理规范》,新版规范与时俱进,确保企业持续合规;要求企业全面提升能力,增强质量风险管理与质量保证能力;并鼓励 ……