近日，深圳发布《医疗机构临床急需进口医疗器械管理规范》（T/SZMA011—2026）这是粤港澳大湾区发布的首个“港澳药械通”产品管理团体标准该标准由深圳市市场监督管理局推动编制，深圳市医学会归口，深 ……
为进一步健全完善药品安全应急管理体系，提升药品安全事件应急处置能力，按照《中华人民共和国药品管理法》等有 ……
近日，国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic,Inc.“一次性使用磁定位标测双能量消融导管”“ ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订《医疗器械生产质量管理规范》自2026年11 ……
近日，国家药监局药品审核查验中心更新了新修订《医疗器械生产质量管理规范》（即新版医疗器械GMP，以下简称新版规范）问答。小编对此予以集纳，以供参考。1问：新版规范第三十四条生产、检验和贮存区不应作为非 ……
近日，市药监局器械注册处、市器械审查中心赴北京协和医院，为医疗器械临床创新项目转化提供注册路径规划指导， ……
为加快推进脑机接口创新产品转化落地，更好地服务于产业，促进我国脑机接口产业高质量发展，国家药监局医疗器械 ……
为加强对北京市第二类独立软件医疗器械变更注册的指导服务，解决企业共性问题，提高变更注册审评效率，北京市医 ……
新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）自2026年11月1日起施行。新版规范对我国医疗器 ……
京公网安备 11010502031898号
