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近日,国家药品监督管理局批准了上海申淇医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。 ……
为全面深化审评审批制度改革,持续强化医疗器械全生命周期质量监管,按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制 ……
为进一步规范药品零售连锁经营活动,切实保障人民群众用药安全、有效、可及,依据《中华人民共和国药品管理法》 ……
为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《血管内超声诊断设备注册审 ……