继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格,针对 ……
北京市药品监督管理2024年统计报告(部分内容) 本报告所用数据来源于本局向国家药品监督管理局报送的《药品 ……
一、检查主体 ……
各有关单位: 为提升医疗器械审评审批效率,加速医疗器械产业创新,助力发展新质生产力,结合北京实际,我局组织 ……
《上海市药品和医疗器械管理条例》(以下简称《条例》)于2025年3月1日起正式施行。作为全国首部对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规,《条例》坚持立法与改革举措有效衔接,聚焦科 ……
YY0267—2025《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环 ……
为响应国家药监局出台了《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》、《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规 ……
1案情近日,检查人员对某医疗器械生产企业开展监督检查时发现,该公司生产的一次性使用可控式吸痰管、一次性使用加强型气管插管等产品未附产品使用说明书即上市销售。该企业负责人余某称,相关产品未印制纸质说明书 ……
来源:中国器审……