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近日，市药监局组织召开深化医疗器械警戒制度试点工作会议。会议紧扣北京市深化医疗器械警戒制度试点工作实施方 ……
三焦点环曲面人工晶状体获批上市近日，国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司“三焦点环曲面人工晶状体”创新产品注册申请。 ……
为加强对我市第二类体外诊断试剂延续注册的指导服务，解决企业共性问题，提高延续注册审评效率，北京市医疗器械 ……
共性问题 本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学共性问题-“器审云课堂”线下辅导共性问题相关答疑，为方便大家查阅，现将2026年第一 ……
为进一步落实《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》，压紧压实进口医疗器械境内代理人监测主体 ……
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2026年7月1日至2026年7月31日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公 ……
各有关单位： 为进一步指导注册申请人对注册申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《植入式脑机接口手部运动功 ……
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴河南郑州、新乡等地，实地走访部分医疗器械企业、医疗机构和基层监 ……
共性问题 本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学共性问题相关答疑，为方便大家查阅，现将2026年第一、二季度器审中心发布的医疗器械共性问题系列问 ……
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