2月13日，国家药监局网站发布2024年度医疗器械注册工作报告，全文如下。2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，按照“讲政治、强 ……
新年伊始，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称“器械长三角分中心”）李耀华主任带队到上海 ……
为指导康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《康复类数字疗法软件产品分类界 ……
2025年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。其中，境内第三类医疗器械产品303个，进口第三 ……
每月政策法规资讯国家局丨通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）11/2国家药监局关于注销空气压力治疗仪等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第154号）21/3医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会 ……
北京市经济和信息化局北京市药品监督管理局关于组织开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知 ……
1月21日，器审中心召开2024年度总结大会暨2025年工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想 ……
2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大及二十届二中、三中全会精神，落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，统筹高质 ……
各有关单位：为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起第二次公开征求意见。如有意见和建议，请填 ……
1月22日，2025年上海市药品监督管理工作会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神，全面 ……
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