1月14日,市药品监管局召开服务生物医药创新发展领导小组年度工作会议,总结2024年服务生物医药创新发展 ……
国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见为进一步加强医疗器械监督管理,持续规范医疗器械生产行为,提升企业质量管理合规能力和水平,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗 ……
2024年12月31日,市药品监管局发布《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》(以下简称《实施方案》)。一、《实施方案》的制定背景是什么?行政检查是行政执法主体履行行政管理职责的重要方式,对引 ……
近日,市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》(以下简称《指引》)。市场监管总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,严厉打击医药领域商业贿赂违法行为,有力维护医药市场公平竞争秩序和人民群众 ……
2025年1月9日,国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会,全面总结2024年医疗器械上市后 ……
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直 ……
1月7日至8日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,认真落实中央经济工作会议决策部署,总结2024年工作 ……
医疗器械监督管理条例 (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日 ……
国家药监局关于废止YY/T0771.1-2020《动物源医疗器械第1部分:风险管理应用》和YY/T0771.2-2020《动物源医疗器械第2部分:来源、收集与处置的控制》医疗器械行业标准的公告 ……