近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 ……
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线……
为持续深化医疗器械唯一标识（UDI）追溯试点建设，健全医疗器械全生命周期监管体系，近日，市药监局器械生产处、科技与标准处赴市药监局第五分局辖区医疗器械生产企业，开展UDI追溯试点工作专题调研督导。调研 ……
来源：江苏省药品监督管理局……
5月13日至14日，2026年全国药品监管政策法规工作会议在宁夏银川召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大、二十届历次全会和中央全面依法治国工作会议精神，全面落实全国药 ……
各地级以上市市场监督管理局，各有关医疗器械注册人、备案人和生产企业： 为支持广东省医疗器械出口贸易，积极服 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制《吻合口加 ……
各有关单位： 为进一步贯彻落实市委市政府相关工作部署，根据《国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则项目计划的有关要求，我中心组织起草了《可吸收结 ……
各相关单位：为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化，上海市药品监督管理局、上海市卫生健康委员会、上海市科 ……
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