为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
为进一步加强我市新获批上市创新医疗器械的“审管衔接”工作,强化创新医疗器械全生命周期监管,保障产品质量安 ……
来源:法规在线……
党的二十届三中全会擘画了进一步全面深化改革、推进中国式现代化的宏伟蓝图。习近平总书记在党的二十届三中全会和省部级主要领导干部学习贯彻党的二十届三中全会精神专题研讨班开班式上的重要讲话,深刻阐明进一步全 ……
继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)又如期而至,主要围绕有源产品、无源产品、临床检 ……
6月10—12日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴浙江调研,实地走访浙江省医疗器械检验研究院、浙大附 ……
来源:中国药闻……
为加快打造具有国际影响力的医药健康产业创新高地,落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-20 ……
6月11日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在甘肃武威主持召开贯彻落实全面深化药品医疗器械监管改革促进医 ……
各相关单位:为规范京津冀地区第二类中医医疗器械产品的临床评价工作,指导注册申请人对第二类中医医疗器械临床评价注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考,推动审评尺度统一,促进中医医疗器械产 ……