为进一步规范体植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点》，现予发布。

        特此通告。

        附件：植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年10月16日

来源：CMDE