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为提高政务服务效率，北京市医疗器械审评检查中心对咨询较多的电子化申报问题进行了归纳总结。同时，围绕企业需 ……
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，经研究，国家药 ……
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，规范医疗器械复检机构的遴选工作，国家药监局组织起草了《医疗器械 ……
日前，国家药监局、教育部、人力资源社会保障部、市场监管总局联合印发《关于加强新时代药品监管人才工作的实施 ……
12月31日，国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》（以下简称《条例》）。《条例》认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管的重要指示批示精神和党中央、国务院关于深化药品监管 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
12月30日，国家药监局在北京召开深化医疗器械警戒试点工作推进会。会议听取了第一批试点省份工作汇报，研究部署进一步深化试点工作的具体措施。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议要求，要深 ……
各相关单位： 为指导和规范我市第二类有源医疗器械变更注册的技术审评工作，把握技术审评工作的基本要求和尺度， ……
各相关单位： 为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作，我中心组织编制了《等离子手术设备审评要点》等9 ……
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