为切实帮助企业准确解读审评发补意见、高效推进整改工作，避免出现理解偏差，致使补正资料不符合审评标准，陷入反复修改的困境，上海市医疗器械化妆品审评核查中心在梳理编制共性及个性化合规指引的基础上，结合各类 ……
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为加强医疗器械分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备 ……
一、征求意见公示：1.关于公开征求《吻合口加固片注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布时间：2026-5-11截止时间：2026-6-11状态：征求中内容简介：根据国家药品监督管理局医疗器械注 ……
5月29日，国家药监局器械监管司在广西南宁召开医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。会议听取北京、天 ……
为贯彻落实《北京市医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》有关要求，规范辖区第二类、第三类医疗器械出口销售 ……
湖北省内各医疗器械注册人：根据国家药监局《药品监管人工智能典型应用场景清单》《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》等文件要求，我局在“境内第二类医疗器械注册”事项中开展人工智能应用，对该事项申报材料 ……
为深入推进我市医疗器械唯一标识（UDI）实施工作，2026年5月中旬，市药监局联合市卫生健康委、市医保局 ……
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