为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点》，现予以发布。

        特此通告。

        附件：经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年10月27日

来源：CMDE