为指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《近视控制、弱视治疗 ……
1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监管工作会议 ……
沪药监公告〔2025〕1号为持续优化营商环境，着力减轻企业负担，根据《关于阶段性降低国产药品注册费、境内第二类医疗器械产品注册费收费标准的通知》（沪发改价调﹝2024﹞63号），上海市药品监督管理局继 ……
国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知药监综法函〔2025〕37号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：2024年12月13日，《国务院关于修改和废止部分行政法规的 ……
1月14日，市药品监管局召开服务生物医药创新发展领导小组年度工作会议，总结2024年服务生物医药创新发展 ……
国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗 ……
2024年12月31日，市药品监管局发布《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》（以下简称《实施方案》）。一、《实施方案》的制定背景是什么？行政检查是行政执法主体履行行政管理职责的重要方式，对引 ……
近日，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》）。市场监管总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，严厉打击医药领域商业贿赂违法行为，有力维护医药市场公平竞争秩序和人民群众 ……
2025年1月9日，国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会，全面总结2024年医疗器械上市后 ……
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论 ……
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