为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
12月25日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（以下简称《规定》）。《规定》将于2026年 ……
为全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械分中心对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用，借鉴长三 ……
为了规范互联网药品医疗器械信息服务备案，加强互联网药品医疗器械信息服务管理，依据《互联网信息服务管理办法 ……
近日，在市药监局优先审评通道的支持下，第二类医疗器械下肢外骨骼康复训练机器人快速获批上市，成为北京市首个 ……
12月18日，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议听取高等院校、科研院所、医疗机构相关专家学者和研发企业代表意见建议。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。会议要求，要深入贯彻 ……
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线……
2025年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品305个。其中，境内第三类医疗器械产品237个，进口第 ……
“省级药品抽检量年均近1.2万批次，居全国前列。药品抽检合格率保持99.8%以上，高于全国平均水平。”“全省1类创新药获批10个，为‘十三五’时期的10倍；药物新产品获批1018个，年复合增长率近40 ……
国家药监局器审中心关于发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2025年第28号） ……
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