来源:北京市药品监督管理局……
注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线……
关于公开征求《婴儿培养箱注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗 ……
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》,规范和指导医 ……
近日,为进一步规范本市医疗机构体外诊断试剂的使用行为,市药监局、市卫健委制定《上海市医疗机构体外诊断试剂使用质量管理合规指引》。详见↓识别二维码即可查看来源:上海药监……
各有关单位: 为深入推进我国医疗器械不良事件监测标准与国际接轨,提升监测数据规范化水平,更好地服务各级监测 ……
各有关人员:按照国家药监局关于医疗器械唯一标识(UDI)的工作部署,我中心通过公开与定向相结合的方式进行征集,并报请国家药监局器械注册司批准,成立医疗器械唯一标识标准化工作组。有关事项通知如下:一、工 ……
来源:北京药监……
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T1449.3—2016《心血管植入物人工 ……
随着医疗器械电子化、智能化水平的快速提升和人民群众健康消费需求的持续增长,电子血压计、血糖仪、助听器等家用医疗器械已成为百姓健康生活中不可或缺的部分。在全球倡导绿色发展的大背景下,医疗器械产品的有害物 ……