中检院（器械标管中心）： 为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准 ……
9月17日至18日，由国家药监局信息中心主办的2025药品数智发展大会在北京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并致辞。雷平指出，“十四五”期间，国家药监局始终坚持以信息化引领药品监管现代化，推动 ……
No.1：章节目录章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明CR目录是否适用。N ……
“安而不忘危，存而不忘亡，治而不忘乱。”发展和安全是党和人民高度关切的重大问题。药品是治病救人的特殊商品，医药产业是新质生产力的重要引擎。药品监管部门要深入学习贯彻习近平总书记关于统筹发展和安全的重要 ……
第一部分 监管信息No.1：章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册 ……
YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标 ……
2025年“全国药品安全宣传周”期间，为深入贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》部署， ……
为持续优化营商环境，进一步提升政务服务信息化水平，我局对现有市区两级药品、医疗器械相关许可证及备案凭证补 ……
国家药监局器审中心关于发布电子听诊器注册审查指导原则等19项指导原则的通告（2025年第20号） 为进一步 ……
京公网安备 11010502031898号
