各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年度注册审查指导原则编制计划的有关要求，我 ……
近日，市场监管总局启动2025年国家计量技术规范制修订计划，共涉及400项国家计量技术规范，其中新制定规范358项。国家计量技术规范是保证国家计量单位制统一和量值准确可靠的技术规则，在科学研究、先进制 ……
来源：法规在线……
Q1.企业新增生产场地用于定制式义齿的生产，在开展试生产验证时如何选择试生产产品型号？A定制式固定义齿和定制式活动义齿可按照产品的材料、工艺和结构的不同分成具体的型号。如（1）按主体材料可分为：树脂、 ……
各相关单位： 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求， ……
为深入贯彻落实优化营商环境决策部署，持续提升政务服务效能，全力推动医药产业高质量发展，北京市药品监督管理 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管，规范医疗 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《医疗器械临 ……
医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。01问：我司体外诊断试剂的储存条件为1~35摄氏度，夏天、冬天销售运输过 ……
医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。01问：大型有源医疗器械产品的技术要求中，描述性能指标符合GB9706. ……
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