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编者按自2024年国办53号文件出台一年来，各地加快政策落地，药监系统深化改革、强化全链条监管、优化服务，筑牢安全底线，激活创新生态，引领产业向高端突破，全国医药行业正形成勃发进取的新态势。为此，新华 ……
各有关单位： 按照2026年度指导原则编制计划，我中心现已启动《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则 ……
1月14日，国家药监局在济南召开药品监管法治工作座谈会，分析当前形势，研究2026年重点工作思路。国家药 ……
各有关单位： 按照2026年度指导原则编制计划，我中心现已启动《梅毒螺旋体抗体检测试剂注册审查指导原则》等 ……
上海市药品监督管理局关于继续实施阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告沪药监公告〔2026〕1号为持续优化营商环境，着力减轻企业负担，根据《关于继续实施阶段性降低国产药品注册费、境内第二 ……
为保障医疗器械技术审评工作科学公正，充分发挥外聘专家在医疗器械技术审评中的作用，根据《医疗器械技术审评中 ……
国家药监局器审中心关于发布气管插管产品注册审查指导原则（2026年修订版）的通告（2026年第1号） 为加 ……
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论 ……
1月6日至7日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，认真落实中央经济工作会议部署，总结2025年和“十四五”药 ……
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