为加强脑机接口类医疗器械上市后风险监测工作，更好地指导相关单位识别并报告脑机接口类产品不良事件，国家药品不良反应监测中心组织制定了植入式脑机接口手部运动功能代偿系统个例不良事件报告指南。

        前期，我中心已结合部分省级监测机构及医疗机构和注册人意见，形成了《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统个例不良事件报告指南（征求意见稿）》。现按照相关程序向社会公开征求意见。

        欢迎各有关单位及社会各界提出宝贵意见和建议。请于2026年11月16日前，通过问卷链接（https://cdradr.wjx.cn/vm/whtLxBc.aspx）或者扫描下方二维码反馈相关意见和建议。

        附件：植入式脑机接口手部运动功能代偿系统个例不良事件报告指南（征求意见稿）

来源：国家药品监督管理局