各有关单位：

        根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制《角膜塑形用硬性透气接触镜注册审查指导原则（征求意见稿）》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2026年11月15日前反馈至我中心。

        联系人：王雅娟、郭宇涵

        电话：010-86452668；010-86452671

        电子邮箱：wangyj2@cmde.org.cn；guoyh2@cmde.org.cn 

        附件：

        1.角膜塑形用硬性透气接触镜注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年10月16日

来源：国家药品监督管理局