深入企业一线
主动问需问计
调研组实地走访了园区一家手术机器人公司，深入企业研发中心，现场察看了企业创新研发成果，认真听取了企业发展现状和未来规划的介绍，详细了解了企业在产品研发、创新申报、质量管理体系建设等方面的实际进展与具体诉求。针对企业提出的诉求现场“把脉问诊”，从政策法规、技术审评、质量管理等方面给出了针对性建议。
多部门协同联动
精准破解企业难题
座谈会上，市药监局各部门和单位充分发挥专业优势，围绕企业发展需求展开深入交流。市药监局器械注册处详细解读了创新医疗器械、“春雨行动”实施方案等相关政策，为企业提供清晰指引；市器械审查中心针对企业产品设计开发、性能验证、临床试验等技术问题以及项目制创新服务举措给予精准指导，并提出优化注册路径、提高申报质量的具体建议；市药监局第四分局就质量管理体系建设、生产场地规划、上市后监管要求等内容进行针对性指导，确保产品质量安全、生产合规。
靠前服务精准施策
长效帮扶赋能发展
此次前置服务，是市药监局主动送服务上门，常态化深入园区、企业开展走访调研的务实举措。围绕国际医疗器械城企业培育、项目孵化及长远发展的核心需求，市药监局通过“面对面、手把手”的指导服务，切实帮助企业解决发展中遇到的难点、痛点、堵点问题，以精准服务助力企业创新发展，持续支持国际医疗器械城建设，推动医药健康产业集群升级扩容。
下一步，市药监局将持续深化部门协同联动，优化创新服务举措，全力支持高端医疗器械创新发展，助力创新成果高效落地，推动构建产业创新生态，为北京打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地贡献力量。
来源：北京药监
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