国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名称产品名称注册证号12015年博尔诚（北京）科技有限公司Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）国械注准20153401481 ……
7月19日，瑞金医院赵任教授带领手术团队完成了首例完全单孔腔镜机器人远端胃癌根治术（毕-I式吻合），截至发稿，全球范围内尚无新闻或文献报道同类手术。这不仅是第一次完全应用机器人完成的该类手术，更是第一 ……
对于已经获药监部门批准上市的创新器械而言，在商业化落地环节，仍受医疗服务和医保支付政策的较大影响。此外，医院DRG/DIP、耗占比等各项考核，也使得高端器械的应用出现变数。不过，创新器械应用推广环节的 ……
NEWS7月27日，上海市发布《关于优化本市医疗器械申报挂网流程有关事项的通知》（沪药事药械〔2023〕9号）（下称《通知》），为进一步完善上海市医疗器械医保管理体系，协同配合医疗服务价格改革，更好地 ……
01总体情况据众成数科(JOINCHAIN)统计，截至2023年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达301639件，与去年同期相比增长18.12%，新增46283件，较2022年底（281243 ……
2023年下半年医药卫生体制改革重点正式公布：医疗资源下沉、公立医院改革、DRG/DIP、耗材集采、研究完善“两票制”......01常态化开展耗材集采研究完善“两票制”7月24日，国家卫健委官网发布 ……
各有关单位：为进一步向行业和公众展示创新医疗器械标准和检验监管科学研究成果，科学检验助力医疗器械高质量发展，便于广大学员学习医疗器械标准及创新检验相关内容，我院于2023年7月24日—8月20日举办医 ……
核磁共振仪器被誉为“尖端医疗设备皇冠上的明珠”，对于心脑血管、神经和肿瘤等多种重大疾病影像诊断有重大意义，但这项技术长期被国外封锁。不久前，我国自主研发的核磁共振仪器研制成功，开始量产。将核磁共振仪器 ……
据众成数科统计，2023年上半年，共计52家企业的58件产品进入创新医疗器械特别审批通道，其中19件产品进入国家级创新审批通道，39件产品进入省级创新审批通道。从区域分布来看，产品数量位列前三的省市分 ……
6月20日，国家药监局批准了睿谱外科系统股份有限公司生产的“头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统”创新产品注册申请。至此，国家批准的创新医疗器械已有217个。仅今年上半年，就有28个创新医疗器械获批上 ……
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