2022年，北京市市场监管部门开展药品、医疗器械、化妆品（“两品一械”）领域“骄阳行动”，严厉打击生产、销售假劣药，生产、销售不合格化妆品，生产未取得注册证的医疗器械等违法违规行为，全年共查处“两品一 ……
2023年，ChatGPT一炮而红，人工智能渐入崛起期。智能化不再只是锦上添花的噱头，在各行业穿越低谷期之时，医疗器械产业也正在插上智能化的翅膀，蓄势起飞。01医疗设备智能化，全面升级2月23日，工信 ……
2023年2月21日，国家标准委官网发布《2023年国家标准立项指南》（以下简称《指南》）。明确了强制性国家标准、推荐性国家标准和国家标准样品重点立项领域，对申报要求和材料做了具体要求，其中涉及医疗器 ……
为推进大湾区医疗器械监管创新和产业高质量发展，经国家药品监督管理局批复同意，国家药品监督管理局医疗器械技 ……
各相关单位： 为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企 ……
前言导读创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体 ……
2月14日，远大医药治疗心房颤动（房颤）的创新医疗器械HeartLightX3激光消融平台中国首例特许准入临床应用手术顺利实施发布会在海南博鳌举行。国内著名心血管病专家瑞金医院心内科吴立群主任在手术成 ……
来源：中国食品药品网近日，国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》）， 部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。《通知》指出“聚焦安全 ……
利雅得时间2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国际医 ……
2023年2月16日，国家药监局局长焦红在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区调研临床急需进口药械（特许药械）政策落实、临床真实世界数据应用试点工作开展情况。焦红强调，要坚持人民至上、生命至上，充分利用好海 ……
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