12月17日，国家药监局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。至此，国家药监局累计批准创新医疗器械数量刷新至315个。“创新产品数量突破300个 ……
近年来，在国际形势变化、公共医疗卫生事件等多种因素共同催化下，全球医疗器械行业的整体规模及市场增速均经历了明显的发展，各个国家对中国医疗器械的认可程度也在不断提升，国内医疗器械厂商迎来了出海的黄金时机 ……
粤港澳大湾区地处中国改革开放前沿，拥有坚实的科技基础，高端医疗器械产业蓬勃发展。这里汇聚了众多国内外知名的医疗机构、研发中心和生产企业，形成了“产学研用”紧密结合的完整医疗器械产业链，社会各界对区域高 ……
《MedtechInsight》最新发布了2023-2024年度全球医疗技术百强企业榜单，并同步揭晓了心血管、骨科、体外诊断及成像技术四大领域的领头羊。01国内企业加速崛起迈瑞医疗作为行业领军者，其排 ……
引用本文邹迎曙，王瑞霞，杜海鸥，陈微，黄荣建＊，王会如＊.新版《体外诊断试剂分类目录》的编制及要点解析[J].中国食品药品监管.2024.11（250）：20-31.新版《体外诊断试剂分类目录》的编制 ……
2024年12月，是支付2025财年美国FDA企业注册年费的最后期限。据UmedwingsUS截至12月6日的统计数据显示，已有30%的医疗器械企业明确表示不再支付FDA注册年费。这一决定意味着，这些 ……
2024年12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，会议总结2024年医保工作，部署2025年工作。国家医保局党组书记、局长章轲作工作报告，局党组成员、副局长施子海主持会议，局党组成员、副局长李滔 ……
12月9日至12日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）第28届年会暨技术委员会会议在马来西亚吉隆坡举行， ……
2024年12月10日，上海市人民政府办公厅正式发布了《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025—2027年）》，其中明确提出设立100亿元生物医药产业并购基金，以进一步推动生物医药产业的创新发展 ……
2024年是新中国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。这一年，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》；国家药监局连任ICH管委会成；药品安全巩固提升行动持续深化，药品 ……
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