为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
2026年以来，面对国际环境复杂多变、关税政策波动频繁及地缘摩擦导致的供应链风险等多重挑战，中国医疗器械外贸依托稳固的产业根基与供应链韧性，始终保持平稳运行态势。据中国医药保健品进出口商会统计，202 ……
据众成数科统计，2026年上半年医疗器械领域投融资活跃度持续攀升，累计发生融资事件361起，披露金额达百亿元级，行业资本向创新技术端与成熟产业化项目双向集中。从整体来看，上半年大额融资与IPO过会并行 ……
内容提要：通过整理欧盟现有增材制造医疗器械监管政策及相关研究工作，归纳其监管思路，分析新技术应用带来的监管挑战及应对策略，探讨欧盟在医疗器械监管框架下对增材制造医疗器械的监管实践。研究发现，欧盟行业从 ……
2026年半年报披露季进程过半，A股、港股国内医疗器械上市企业及跨国器械巨头半年报陆续发布。综合Wind金融终端、东方财富网及各企业财报，从已披露业绩的企业来看，上半年全球医疗器械行业呈现“国产创新放 ……
目前，全国31个省（区、市）的“十五五”规划纲要已悉数公布。即日起，“中国医药报”微信公众号推出“地方‘十五五’规划‘药’点速览”栏目，系统梳理各地医药产业发展定位、核心目标和重点任务。敬请关注。北京 ……
本报告基于药智医械数据的权威统计，系统梳理2026年上半年美国医疗器械市场的整体表现、申请类型分布及细分产品格局，旨在为行业参与者提供数据洞察与趋势研判，助力战略决策与资源优化配置。01整体情况及趋势 ……
来源：众成医械……
2026年上半年，国内医疗器械领域共发生193起融资事件，已披露融资金额合计162.69亿元。图表1：2026年上半年医疗器械融资金额披露情况193起事件中，128起披露了明确或可换算的融资金额，另有 ……
导读：“新新三样”走向世界，不是挤压其他国家的发展空间，而是让科技创新更加普惠包容。当某些国家还在对“新三样”筑墙设垒之时，“新新三样”已然呼啸而来，以开门搞创新的诚意为全球搭建开放合作的平台。正当“ ……
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