“十四五”期间，我国医疗器械行业蓬勃发展，成为医药健康产业中极具活力的增长极。展望“十五五”，技术突破、监管强化与全球竞争格局变化，将进一步重塑医疗器械行业发展逻辑。现阶段，结合我国医疗器械行业的发展 ……
2026年6月26日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准深圳市中科融光医疗科技有限公司的"三倍频Nd:YAG激光消融设备"创新产品注册申请。该产品属于国内首创。三倍频Nd:YAG激光消融设中科融光 ……
近期，国家医保局陆续在官网更新多期“医保支付方式改革有关情况介绍”，系统阐释了按病种付费（DRG/DIP）改革在全国落地实施后，通过精细化分组、基层病种同病同付、特例单议等配套机制，推动医疗服务供给从 ……
观点网讯：6月24日消息，上海市科委、市发展改革委等部门于近日联合发布《关于支持生物医药外资企业高能级项目落地的若干措施》。其中提出，加快进口药品销售流通。境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后， ……
近年来，全国性行业协会商会等社会组织坚持党建引领，积极发挥自身优势，勇于创新探索，在服务经济社会发展中发 ……
内容提要：目的：为新兴技术领域医疗器械标准体系的健全提供理论探索与实践建议，进而推动行业规范有序发展，提升产品核心质量，并增强我国在国际市场中的竞争优势。方法：通过深入研究新兴技术领域医疗器械技术迭代 ……
6月17日，2026年度全国医疗器械不良事件监测评价法规研究推进会在北京召开。本次会议聚焦年度重点监测课题开展深度研讨，统一工作思路、凝聚多方共识，全面推动医疗器械不良事件监测法规研究提质增效。会上， ……
外科手术装备是支撑临床外科诊疗的重要医疗器械，涵盖传统手术器械、手术机器人等品类。近年来，随着人工智能、精密制造、生物材料等技术的快速发展，我国外科手术装备产业逐步从进口依赖走向自主创新，并向高端化发 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
6月4日，据国家标准化管理委员会消息，我国在高端医疗器械生物材料标准化领域取得重大突破。由我国专家牵头提出的《外科植入物重组胶原蛋白》《外科植入物丝素蛋白》两项国际标准提案正式获批立项，填补了外科植入 ……
京公网安备 11010502031898号
