7月13日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）在当日举行的医疗器械安全宣传周活动上宣布该院的医学人工智能产品全生命周期检测平台启动。作为2023年全国医疗器械安全宣传周的活动之一，活动当日中检院 ……
7月10日，国家药品监督管理局召开创新医疗器械报告会，展示我国医疗器械产业创新发展和审评审批制度改革成果，交流分享医疗器械创新研发应用经验，为进一步促进我国医疗器械产业创新高质量发展助力。工业和信息化 ……
01产品注册表1 2022年全国口腔科器械产品注册证数量区域分布TOP10数据来源：众成数科图1 2022年全国口腔科器械产品注册证数量分布地图02生产企业数据来源：众 ……
图|中国网近年来，中国医疗器械产业快速发展，近5年年均复合增长率达10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场。在此过程中，创新器械、高端器械不断获批，器械准入、监管制度也在不断完善。今日（7月5日）， ……
耗材挂网、议价、采购、配送、使用、结算全流程监管强化。01全面对接医保编码全面执行网上采购7月3日，北京市医保局发布《关于进一步加强本市药品、医用耗材阳光采购管理有关事项的通知》（以下简称《通知》）， ……
01美国医械产品注册总览据MDCLOUD（医械数据云）统计，2022年，美国境内的医疗器械新增产品注册数达3188件，共涉及46个国家的2312家企业（医疗器械制造商）。其中，中国（含香港、澳门、台湾 ……
01未经核准采购进口产品，判定“违法违规”此前，吉林省财政厅发布了《吉林省政府采购常见违法违规行为清单》（以下简称《行为清单》）。《行为清单》明确了在各级政府及相关部门、直属单位采购活动中，采购人及采 ……
6月15日，市场监管总局发布《盲盒经营行为规范指引（试行）》（以下简称《指引》），为盲盒经营划出红线，推动盲盒经营者加强合规治理。《指引》明确提出，药品、医疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物 ……
摘要2023年5月，全球批准医疗器械方面，FDA通过3个上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了4个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，国内医疗器械审批集中在体外诊断试 ……
2023年6月14日，全球医疗器械法规协调会技术委员会（GHWPTC）在广东省深圳市举办法规交流开放会。 ……
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