近日,2025年京津冀第二类医疗器械技术审评质量评查工作会在北京召开。北京、天津、河北三地医疗器械技术审 ……
国家药监局于2025年11月4日在官网发布《医疗器械生产质量管理规范》。为方便大家了解新修订《医疗器械生产质量管理规范》的主要变化,国家药监局食品药品审核查验中心组织对《医疗器械生产质量管理规范》修改 ……
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关于公开征求《可穿戴体外自动除颤设备临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位: ……
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近日,市场监管总局批准发布《科技成果转化为标准指南》(GB/T33450—2025)国家标准。该标准针对性解决了科研人员在先进科技成果转化为标准过程中“如何转”“转什么”“怎么转”的迫切难题,为科技成 ……
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为加强对北京市胶体金体外诊断试剂生产质量监管,科学提升相关企业生产质量体系管理水平,有效保障产品质量安全 ……