为进一步规范相关医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价 ……
中检院(器械标管中心): 为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准 ……
为全面落实长三角一体化发展国家战略,推进医疗器械审评标准区域统一,在《长三角区域医疗器械技术审评合作协议》框架下,上海市医疗器械化妆品审评核查中心、江苏省药品监督管理局审评中心、浙江省医疗器械审评中心 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 根据《国务院办公厅关于全面 ……
近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备注册申请。 ……
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市第二类有源医疗器械变更注册技术审评规范》,在行业内率先推出专项审评 ……
1月20日,2026年上海市药品监督管理工作会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,全面落实全国药品监管工作会议、十二届市委七次、八次全会精神和 ……
各有关单位: 为进一步规范经导管二尖瓣夹系统的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《经导管二尖瓣夹系统注册 ……
各有关单位: 按照2026年度指导原则、审评要点编制计划,我中心现已启动《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂注册 ……
近日,国家药监局在北京召开硼中子俘获治疗系统工作推进会。会议听取科研院所、医疗机构、检验机构等相关专家和 ……