为进一步规范相关产品的注册和管理，国家药监局器审中心组织修订了《医用磁共振成像系统注册审查指导原则（2026年修订版）》，现予发布。

        特此通告。

        附件：医用磁共振成像系统注册审查指导原则（2026年修订版）（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年6月22日

来源：CMDE