为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》， ……
器审中心|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）15/10器审中心赴山东调研医疗器械创新和监管工作25/10体外诊断试剂稳定性评价常见问题探讨35/10经导管三尖瓣置换和修复器械如何进行血栓形成试验4 ……
6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗 ……
2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls来源：国家药品监督管理局……
根据国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》和《北京市支持创新医药高质量发展若 ……
各有关单位： 根据2024年指导原则编制计划，为进一步做好相关产品的技术审评工作，我中心现已启动《二氧化碳 ……
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。 ……
为进一步提升便利化水平，提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局经研究决定，自2024年6月1日起，对医疗 ……
近年来，北京市医疗器械产业快速发展，创新产品领跑全国。全市获批的第三类创新医疗器械产品63个，获批数量在全国排名第一，北京市批准的创新医疗器械已达22个 ……
近日，国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入 ……
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