一周汇总:2.24-2.28重要发布内容汇总

  • 2026-03-02

行业数据:

Ø 2025年度医疗器械注册工作报告

  https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20260224172356196.html 

Ø 中国医疗器械标准管理年报(2025年度)

  https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20260224144943195.html 

 

征求意见:

Ø 关于公开征求新版《医疗器械定期风险评价报告提交表(征求意见稿)》意见的通知

  https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202602/t20260227_51430.html 

Ø 关于公开征求《医疗器械定期风险评价报告审核指南(试行)》等文件意见的通知  https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202602/t20260212_51421.html

Ø 关于公开征求《医疗器械警戒质量管理规范(征求意见稿)》等5个警戒技术文件意见的通知  https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202602/t20260212_51422.html

Ø 关于公开征求新版《医疗器械不良事件报告表(征求意见稿)》意见的通知  https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202602/t20260214_51423.html 

 

政策法规:

Ø 国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则的通告(2026年第8号)

  https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20260228150643149.html 

 

行业新闻:

Ø 国家药监局召开创新合作平台工作推进会

 https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20260228173225143.html

Ø 李利主持召开全面深化药品监管改革工作推进会

  https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20260227101445131.html 




来源:国家药品监督管理局网站

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