2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三 ……
为切实加强对全市医疗器械注册人、进口医疗器械代理人不良事件监测工作的监督管理，督促医疗器械注册人和进口医 ……
北京市创新、优先及人工智能医疗器械产品名单（数据更新至2024年6月18日）国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名称产品名称注册证号12015年博尔诚（北京）科技有限公司Sept ……
各相关单位： 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实党中央、国务院 ……
为进一步规范中医脉诊设备产品等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《中医脉诊设备产品注册审查指 ……
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械 ……
为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医 ……
为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（ ……
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