各地级以上市市场监督管理局： 为进一步鼓励医疗器械创新，加强研审联动，推动医疗器械产业高质量发展，根据国家 ……
机关各处、稽查局、各直属单位： 为规范重大行政决策行为，促进科学民主依法决策，加强重大行政决策事项目录管理 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
为深入贯彻国务院《全面对接国际高标准经贸规则推进中国（上海）自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》，落 ……
各有关单位： 根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划（项目编 ……
国务院有关部委、有关直属机构，各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）、财政厅（局），新疆生产建设兵团科技局、财务局，有关单位： ……
各有关单位： 按照《2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划》，中心已启动《腹腔内窥镜手术系统注册审查 ……
4月18日下午，上海市药品监督管理局召开进口医疗器械转境内生产工作座谈会，主动回应企业就进口医疗器械转境 ……
人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其预期医疗用途的医疗器械，包括第二类、第三 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
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