2026年上海市药品注册管理和上市后监管工作会议召开

  • 2026-02-13

2月11日下午,市药品监管局组织召开2026年上海市药品注册管理和上市后监管工作会议。会议全面落实全国药品监督管理工作会议要求,学习传达全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神,总结2025年药品监管工作,研究部署2026年重点任务。市药品监管局党组成员、副局长、二级巡视员郭术廷出席会议并讲话。二级巡视员张清主持会议。


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会议指出,2025年全市药监系统认真贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,全面落实市委、市政府和国家药监局工作部署,以高效能监管守护高水平安全、保障高质量发展,全年未发生重大药品安全事件,药品安全形势持续稳定向好,产业创新活力加速释放。


会议强调,2026年要锚定“十五五”开局关键之年,聚焦四个方面重点发力:一要坚持风险治理、全程管控,全力织牢药品安全“监管网”。加强新修订药管法实施条例的宣贯实施,健全风险联防联控机制、加强研发、生产、经营和使用全环节监管,强化重点领域风险治理。二要坚持改革引领、创新驱动,全面激活产业发展“催化剂”进一步提升“一清单、两优化、三联动”机制效能,优化全程服务供给,推动关键改革试点落地见效;高质量编制“十五五”规划,以智慧监管升级、监管科学研究、专业队伍锻造和国际规则对接为抓手,全面提升监管现代化水平。三要坚持责任落实、能力提升,持续夯实质量安全“基本盘”。树牢底线思维,压实主体责任,强化体系建设,确保质量体系、追溯体系、变更体系、警戒体系有效运行;坚持对标引领,夯实质量根基,提升核心竞争力。四要坚持多元协作、共同参与,合力加固社会共治“防火墙”。


会上,药品注册处、药品监管处、药审中心和稽查局负责同志分别通报了2025年全市药品注册、监管、审评检查和稽查情况,部署2026年重点工作。松江区市场监管局和部分企业代表作交流发言。


会议邀请了国家药监局药品长三角分中心负责同志,市药品监管局相关处室、直属单位负责人、各区市场监管局分管领导、科室负责人以及相关行业协会负责人、企业代表等800余人参加主会场会议。全市药品上市许可持有人和药品生产企业、境内责任人、药品批发和零售连锁企业总部、药品网售三方平台企业、医疗机构制剂室及核医学科、药品研制机构等约4000余人在各分会场参加视频会议。






来源:上海药监

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