为保障江苏省医疗器械注册人制度试点工作的顺利开展,我局制定并发布了《江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施 ……
来源:国家药品监督管理局……
各有关单位: 为了保护医疗器械临床试验受试者安全,规范临床试验审批工作,保证医疗器械安全性、有效性和可及性 ……
2018年9月,国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2018年 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,解决严重危及生命疾病的临床治疗需求,加快相关医疗器械的审评审批,国家药 ……
各有关单位: 国际医疗器械监管者论坛(InternationalMedicalDeviceRegulatorsForum,IMDRF)良好审查工作组(GoodRegu ……
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,加强中心与行政相对人之间的沟通交流,解决行政相对人在注册申报前所 ……
按照《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)和《长江三角洲区域医疗器 ……
各有关单位: 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革201 ……
为加强北京全国科技创新中心建设,落实京津冀协同发展规划纲要部署,努力实施健康中国战略,依据中共中央办公厅 ……