为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《无源植入性 ……
近期，通过深入调研、反复论证，广东省药品监督管理局将在全国率先对集团公司内部医疗器械注册人变更先行先试。 ……
10月11日，北京市药品监督管理局主办、北京药学会医疗器械专业委员会承办的创新医疗器械审评与经验分享座谈 ……
各有关单位： 为服务建设健康中国的国家战略，落实国务院关于深化供给侧结构性改革总体部署，根据中共中央办公厅 ……
什么情况下可在产品注册申请表中勾选“优先通道”？ ……
围绕市委、市政府“一网通办”工作要求，落实大调研企业需求，让市场主体对本市医疗器械审评审批服务改革有获得 ……
关于公开征求《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为规范注册申请 ……
为进一步规范整形用面部假体的注册申报和技术审评，提高技术审评工作效率，统一审评尺度，我中心组织起草了《整 ……
2019年9月29日，国家药品监督管理局经审查，批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医 ……
为深入贯彻落实国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求 ……
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