4月15日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。 ……
关于公开征求医疗器械、体外诊断试剂注册申请项目立卷审查标准意见的通知各有关单位： 为提高注册申报资料质量和 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注 ……
各区药品安全监管部门，各食品药品监管分局、市药品认证中心： 为做好2019年北京市药械流通监督管理工作，贯 ……
来源：中国器审……
近日，国家药品监管局发布公示信息，拟成立全国人工智能（AI）医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步优化临床试验审批程序，对医疗器械临床试验审批程序作出调整，现将有关事项公告 ……
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督 ……
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