各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新型冠状病毒感染肺炎疫情发生以来，在 ……
各有关单位： ……
2020年1月19日，器审中心召开2019年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导 ……
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革相关要求，提高医疗器械技术审评工作的质量和效率，进一步规范医疗器械注册技术审评过程中涉及的补正通知和补充资料过程，结合 ……
冠脉血流储备分数计算软件产品获批上市 近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京昆仑医云科技有限公司生产的 ……
一、总体情况 ……
各有关单位： 为明确X射线计算机体层摄影设备的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草了《X射线计算机 ……
1月6日，由北京迈迪顶峰医疗科技有限公司研发、具有自主知识产权的Pul-stent肺动脉支架获得国家药监局（NMPA）批准上市。作为临床急需产品纳入国家优先审批程序的这款支架，是目前全球唯一一款预期治 ……
各有关单位： 为规范同种异体植入性医疗器械注册申报中病毒灭活工艺验证相关资料，根据国家药品监督管理局201 ……
1月7日，医疗器械监管司王者雄司长一行9人赴评价中心，就2020年医疗器械不良事件监测重点工作召开联席会 ……
京公网安备 11010502031898号
