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各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》(国药 ……
按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕 ……
细胞和基因治疗产品、药械组合产品、人工智能医疗器械、中药安全评价研究等首批立项 为全面贯彻落实习近平总书记 ……
关于公开征求《输注产品锐器刺伤防护装置要求与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 根据国 ……
2019年4月22日,由我中心作为牵头单位,科技部国家重点研发计划“智能化医疗器械产业科技创新服务平台开 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起 ……
4月19日,医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议总结分析了医疗器械注册人制度试点实施情况,对 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动 ……
为进一步提高我中心沟通交流工作质量、优化配置中心审评资源,从而为行政相对人提供更优质、便捷的服务,我中心 ……