各设区市卫生计生委，委直属医院： 为进一步加强我省公立医疗机构药品耗材采购监督管理，规范采购行为，保障临床 ……
2019年1月21-22日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年医疗器械监管工作，分析当前 ……
各有关单位： 指导注册申请人对“基于同类型肿瘤治疗药物的伴随诊断检测试剂”说明书更新与注册申报资料的准备及 ……
根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》（厅字 ……
2019年1月8日，由器审中心作为牵头单位的科技部国家重点研发计划“新型医用金属材料标准及其审评科学基础 ……
2018年，国家药品监督管理局组织对美国、德国、意大利等9个国家的26家进口医疗器械生产企业进行了境外生 ……
根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》和现行标准立项工作的要求，为提前做好2020年医疗器械标准立项的准备工作，现向各相关单位征集2020年组织工程技术、纳米医疗器械生物学评价与同种异体修复材料领域标 ……
各有关单位： 为指导注册申请人对地中海贫血基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审 ……
为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局持续推进医疗器械注册技术审 ……
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的 ……
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