为进一步规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》（以下简称《规定》）。境外检查工作是国际通行监管方式，也是我国药品医 ……
各区人民政府，市政府各委、办、局，各市属机构： 《北京医耗联动综合改革实施方案》已经市政府同意，现印发给你 ……
根据《医疗器械经营监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企 ……
来源：国家药品监督管理局……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医用激光光 ……
2018年12月13-14日，国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家中心”）在广东省深圳市举办了国家医 ……
各有关单位及个人：由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、辽宁省医疗器械检验检测院、上海市医疗器械检测所和北京大学口腔医院口腔医疗器械检验中心牵头起草的《医疗器械命名术语指南通则》等4项医疗器械命名 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔20 ……
京公网安备 11010502031898号
