为进一步规范高强韧性纯钛骨科内固定植入物的管理，国家药监局器审中心组织制定了《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》，现予发布。
        特此通告。

        附件：高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年4月1日

来源：CMDE