笔者根据公示内容统计，2025年度创新医疗器械特别审查申请审查结果共计104项，涵盖第1号至第12号公告批次。2025年度创新医疗器械特别审查公示呈现三大特征。其一，产品覆盖心血管、神经、肿瘤、眼科等 ……
各相关单位、委员及专家：根据中国医疗器械行业协会人因工程专业委员会年度工作安排，现定于2026年1月23日至25日在四川省成都市举办医疗器械可用性工程培训研讨会暨2025年度中国医疗器械行业协会人因工 ……
中国医疗器械产业在政策支持、技术创新与需求引领的多重驱动下，实现了从规模扩张到质量升级的跨越式发展。如今，面对健康需求升级与科技革命浪潮，产业正迎来高质量发展的全新阶段。一、产业发展现状：从规模扩张到 ……
国家药监局于11月4日发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），为保障《规范》顺利实施，中国医疗器械行业协会与国家药品监督管理局高级研修学院于2025年12月18日至19日 ……
12月18日，海南自贸港全岛封关运作。据了解，封关后，海南“零关税”商品范围将从1900个税目扩大至约6600个税目，占比由21%提高到74%。同日，博鳌乐城临床真实世界数据应用试点产品罗氏诊断阿尔茨 ……
在深圳福田区海岸线上，坐落着一片国家级红树林自然保护区。红树作为海岸守护者，以密集发达的根支深扎泥滩，抗海浪冲击屹立不倒，其种子随波千里，遇浅滩便能迅速扎根、茁壮成长。而国家药监局医疗器械技术审评检查 ……
2025年12月11日，第四届中国数字疗法产品质量与法规研讨会在上海张江举行。会议由中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会（下简称“专委会”）主办，重庆动脉橙科技有限公司承办，上海特霍芬智 ……
12月16日出版的第24期《求是》杂志将发表中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平的重要文章《扩大内需是战略之举》。这是习近平总书记2015年10月至2025年10月期间有关重要论述的节录。文章 ……
扩大内需是战略之举※习近平一过去，我国生产能力滞后，因而把工作重点放在扩大投资、提高生产能力上。现在，产能总体过剩，仍一味靠扩大规模投资抬高速度，作用有限且边际效用递减。虽然短期内投资可以成为拉动经济 ……
NMPA发布官方信息，2款创新医疗器械获批上市。产品1近日，国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统注册申请。该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，加速器子系统包括主加速器 ……
京公网安备 11010502031898号
