南亚东南亚地区（简称“两亚”）总人口数超过26亿，医疗设备自给率极低，约90%依赖进口，其中东南亚地区人口老龄化加速，中产阶级扩容与医疗保障覆盖面提升，医疗器械市场进入快速增长期；而南亚地区经济水平相 ……
各有关单位： MDR认证是医疗器械企业出海的主流选项，欧盟委员会2025年持续推进MDR和IVDR法规实施 ……
各有关单位： 为了深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快 ……
各有关单位及专家：按照分会2025年度标准化工作计划组织制修订的T/CAMDI006《输液输血器具用橡胶注射件（征求意见稿）》等11项团体标准（附件1-11），已形成征求意见稿，现向全行业公开征求意见 ……
投入超10亿刚刚！国家卫健委最新指令下发近日，国家卫健委接连发布多则《答复函》，对全国儿科医疗服务体系建设提出新要求。国家卫生健康委指出，为填补儿科医生缺口解决儿童看病难题，2025年，我委实施为民服 ……
据众成数科统计，2025上半年医疗器械领域共发生281起融资事件，披露金额超百亿元。从整体情况来看，今年上半年资金流向更为集中，超亿元，乃至超5亿元的大额融资项目较去年显著增加。投资领域也更加集中，T ……
各有关单位及专家：为贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》精神，充分了解分会2020年底发布的T/CAMDI004—2020《输液、输血、注 ……
“完整准确全面贯彻新发展理念，加快构建新发展格局”，7月23日，习近平总书记主持党外人士座谈会时强调。决胜“十四五”、谋划“十五五”的关键时刻，7月30日，中共中央政治局召开会议，分析研究当前经济形势 ……
国家组织的高值医用耗材集中带量采购（集采），如同深化医药卫生体制改革中的关键棋子，正持续改写着医械市场的格局与流向。2025年上半年全国医疗设备集采中标数据，像一面镜子映照出市场格局的深层变迁。本文将 ……
各会员及相关单位：为指导无菌医疗器械初包装的设计者、应用者及管理者，深层次了解无菌医疗器械初包装各要素，准确选择与预期产品相适宜的包装材料、包装形式、包装设备和灭菌工艺，使设计的初包装安全、有效，分会 ……
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