各相关单位：为进一步做好2025年中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会团体标准立项工作，依据《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》，现对《医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌过程生物指示物放行操作指南》等 ……
各相关企业: 为贯彻落实《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》（简称中国RoHS），2018年工信部会同 ……
经党中央、国务院批准，国家发展改革委、商务部、市场监管总局4月24日发布《市场准入负面清单（2025年版）》。相比2022年版清单，新版清单事项数量由117项缩减至106项，减少了11项。事项下的全国 ……
各相关单位： 2024年德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会（MEDICA）以其不可替代的规模和影响 ……
2025年4月22日，中国医疗器械行业协会第七党支部召开党员会议，针对《习近平关于加强党的作风建设论述摘 ……
各会员及相关单位：近期，新版医疗器械生产质量管理规范即将发布，在迎接新规落地前，老版规范作为行业多年来的质量管控基石，积累了丰富实践经验与成熟管理模式。分会决定于5月20-22日组织第四期线上培训，再 ……
近日，海外医疗器械网站MedicalDeviceandDiagnosticindustry发布了全球医疗器械企业TOP100排名。按照2024年度企业营收情况，进入前十名榜单的企业分别为美敦力、强生、 ……
医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。01问：《医疗器械生产质量管理规范》第六十条规定，放行的产品应当附有合格 ……
2025年4月9日，由中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会主办的第七届可靠性技术研讨会，在第91届中 ……
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